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          中藥膜分離技術對于中藥制劑生產的重要作用

          作者:云端端發表時間:2021-07-15 09:28

            中藥制劑是根據《中華人民共和國藥典》、《藥品標準中藥成方制劑》《制劑規范》等規定的處方,將中藥加工或提取后制成具有一定規格,可以直接用于防病治病的一類藥物。中藥制劑發展歷史源遠流長,可追溯至遠古時代,到目前已經有3100多年的歷史。(數據來源:蒲公英)

            近年來有關中藥提取方法的論述有很多,然而有效成分的提取率仍然是現今國內中藥制藥工業現代化的瓶頸。盡管近年來國內在中藥提取生產中推出了一些新工藝如溶劑萃取,吸附、高子交換和層析,重結晶等。這些方法不同程度地存在以下問題:

            1、有機溶劑有可能破壞有效成分,提高生產成本,污染環境。

            2、操作步驟復雜,條件苛刻,能耗高,周期長,特別是當被提取的有效成分含量太低時分離效率很低。

            3、無效成分去除率和有效成分濃縮率不夠高,影響藥效的充分發揮。

            4、常采用高溫操作,容易引起熱敏性有效成分分解。

            5、過分注重單個組分的作用,使中藥失去了原有的復方特色影響藥效。

            德蘭梅勒中藥膜分離技術應用在中藥針劑的除熱源中,不需要進行升溫操作,選用過濾效果適中的膜就能實現熱源的去除,具有操作簡單的優勢,并且取得的效果較好。過濾膜在進行熱源去除的同時,并不會減少有效成分,反而能通過去除雜物,增加有效成分濃度,與傳統中藥針劑的除雜、除菌、除熱源方法相比,具有明顯的優勢。其優勢如下:

            1、能保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量。

            2、去雜質效果好,能顯著提高注射劑和口服液的澄明度,延長儲存時間,甚至長達一年半澄明度不變。

            3、除熱原效果好。熱原的分子量大小決定了它能夠比較容易地通過超濾去除而達到藥典要求。

            4、除菌效果好。超濾后可得到無菌澄清的藥液,代替加熱滅菌,避免了有些藥液因受熱而產生沉淀,可除去部分色素。

            自20世紀90年代以來,中藥膜分離技術以其高效、節能和綠色等特點,在中藥制劑生產中的應用越來越多,對于中藥成分的提取、制劑生產的精制和濃縮方面有重要作用。

           

          版權所有:德蘭梅勒 Doromil (Beijing) Separation Technology Co., Ltd
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